第十一届中国医疗器械国际化法规论坛在上海顺利召开



2017年5月16日,由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司共同举办的“第十一届中国医疗器械国际化法规论坛”在上海国家会展中心成功举办。国内外知名专家及来自全国各地的医疗器械企业代表300余人参加了会议。


此 次论坛以“医疗器械法规新变化”为主题。会议伊始,中国医疗器械行业协会副会长及《中国医疗器械信息》杂志社社长范晓东博士致辞。随后,来自美国食品药品 管理局(FDA)驻华办公室助理主任William M. Sutton为参会代表详细讲解了“美国FDA医疗器械企业注册登记监管概况”;SGS通标标准技术服务有限公司在医疗器械和体外诊断器械行业具有十年以 上工作经验的技术专家傅雅婕做了题为“临床评估要求的深入解读”的演讲;海河生物医疗集团创始人及总裁洪晓鸣为大家深入剖析了“中美欧法规体系下生物相容 性检测及动物试验的要求 ”;SGS通标标准技术服务有限公司具有十年电磁兼容和射频领域工作经验的电磁兼容实验室技术经理宗海舟就“最新无线设备指令(RED)用于医疗器械要点 解析”发表了精彩的演讲;最后来自德国迈德赛有限公司总裁Klaus-Dieter Ziel先生以“CE认证新法规MDR主要变化和要求”做了深入浅出的精彩分析;Q-serve集团创始人Willibrord Driessen先生和我们分享了“如何满足CE认证新法规MDR的要求及差距审核” 。



“中国医疗器械国际化法规论坛”是中国医疗器械行业协会的品牌论坛之一,至今已举办了十一届,每届论坛都得到与会者的赞誉。

此次论坛,权威的监管部门专家带来的医疗器械企业注册登记监管概况、国内外知名公告机构及咨询的专家对临床评估、生物相容性要求及MDR最新变化及差距审核等内容的深入解读,再次让与会听众耳目一新,并得到好评。



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