北京市药品监督管理局关于对《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的通知

各有关单位:

        为指导和规范增材制造定制式义齿产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容,把握注册技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价,我局结合实际起草了《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。

        公开征集意见时间为:2022年9月19日至9月30日。

        意见反馈渠道如下:

        1.电子邮箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见)。

        2.通讯地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间,北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处 邮编100053。

        3.电话:010-83979561

        4.传真:010-83560852

        特此通知。

        附件:《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则(征求意见稿)》

北京市药品监督管理局

2022年9月19日


来源:北京市药品监督管理局