各有关单位：
为配合《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的贯彻实施，提高医疗器械生产、经营企业质量管理、法规注册、研发及技术人员等对标准的认识与理解，使医疗器械生产和经营企业建立起符合YY/T0287-2003idtISO13485:2003和GB/T19001-2008 idtISO9001:2008的质量管理体系，并确保其得到有效实施, 提高质量管理体系有效性，中国医疗器械行业协会拟于2013年9月24日至27日举办质量管理体系内审员培训班，培训班相关内容见附件。
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