序号

注册申请人

产品名称

备注

1

深圳迈瑞科技有限公司

注射泵、输液泵、输液监护管理系统共5个产品

集团内变更

2

深圳市液芯科技有限公司

液相悬浮芯片检测仪（产品规格型号：MFI-100A，差异型号MFI-100B）

3

珠海丹珠制药厂有限公司

热敷贴（型号/规格：135mm×95mm、100mm×90mm、90mm×55mm、80mm×60mm、70mm×90mm）

4

洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司

定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式固定义齿、定制式正畸矫治器/保持器

集团内变更

5

广东国盛医学科技有限公司

一次性使用真空采血管（型号：游离DNA保存管、全血细胞保存管、血清蛋白保存管规格：5mLlOmL）

6

广州中科新知科技有限公司

非接触式心率呼吸记录仪（VSM-M01)

7

广州市豪尔生医疗设备有限公司

手提式压力蒸汽灭菌器(ST-20A、ST-20B）

8

深圳创达云睿智能科技有限公司

额贴式睡眠记录仪（型号：UMindSleepS1；UMindSleepE1）

9

深圳市惠众医疗器械有限公司

体外生化诊断试剂共37个产品

集团内变更

10

深圳硅基传感科技有限公司

动态葡萄糖连续监测系统(CGMS-01)

11

广州和普乐健康科技有限公司

呼吸湿化治疗仪(VUN-001)

12

广州众惠医疗技术开发有限公司

隐血检测试剂盒（胶体金法）、大便隐血/转铁蛋白检测试剂盒（双联法）、钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）

13

深圳市迈捷生命科学有限公司

一次性超声引导穿刺定位套件（A型/B型/C型）

14

广州双玛生物技术有限公司

血糖测试仪（MP-U1,MP-U2)、血糖试纸(25片/盒,50片/盒,25片/瓶/2瓶/盒)

15

深圳市刷新智能电子有限公司

医用电子体温计（主型号：RIT-P02-MED；系列型号：RIT-P02-RR、RIT-P02-RS、RIT-P02-RSB、RIT-P02-RSP、RIT-P02-MP、RIT-P02-MM）

16

深圳鑫鸿尚科技有限公司

手腕式电子血压计（YX-BPOl,YX-BP02,YX-BP03）

17

铠耀生物医学科技（深圳）有限公司

新生儿蓝光治疗仪（型号：KANGALITE；规格：L2a、L2b、Z2a、Z2b）

18

深圳理邦实验生物电子有限公司

全自动血细胞分析仪（DS-500、DS-580、DS-5OOC、DS-5OOi、DS-580i）

19

联合众邦云服务股份有限公司

云电子胶片及报告系统软件（UniwitCF-V3.0）

20

深圳迈普再生医学科技有限公司

颅颌面修补系统

集团内变更

21

深圳市深研生物科技有限公司

血细胞分离机（CellSepPRO）
一次性使用血细胞分离器（HC1235）

22

深圳市云中飞电子有限公司

中频治疗仪（YA40、YA41）

23

深圳市新标杆科技开发有限公司

液晶视力表（ZN-190、ZN-185、ZN-215、ZN-240）

24

易普森智慧健康科技（深圳）有限公司

全自动细胞图像分析仪（EA-810型）

25

健科云网（深圳）医疗科技有限公司

多参数检测仪（JK100）

26

深圳市叁陆零美牙科技有限公司

定制式固定义齿（型号规格：二氧化锆全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂贴面）、定制式矫治器（型号规格：牙胶片式）

27

海恩思（深圳）信息科技有限公司

穿戴式阴茎勃起监测仪（型号：HiensorHl）
规格：硬汉邦－患者版（iOS）,硬汉邦－患者版（安卓），硬汉邦－医生版（iOS）,硬汉郣－医生版（安卓）

28

深圳市安瑞国医科技有限公司

中低频治疗仪（型号：A1）

29

深圳看得清视光技术研究所有限公司

验光头（SKZXY-32I型/SKZXY-32II型/SKZXY-32III型）

30

莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司

血糖仪
（OneTouchVerioFlex、OneTouchVerioVue）

31

珠海市海杰科技有限公司

造影通液仪（型号：ZY-F3）

32

珠海金标医学检验技术有限公司

粪便乳铁蛋白定性检测试剂盒（乳胶法）20人份/盒
粪便钙卫蛋白定性检测试剂盒（乳胶法）20人份/盒

33

广州市康源图像智能研究院

便携式心电记录仪（KY-E-A1）

34

深圳麦科田生命科学有限公司

一次性使用气管插管（规格型号：T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190、T11195、T1111A、T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190、T12195、T1211A、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T11230、T11235、T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T12230、T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T11330、T11335、T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T12330、T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385），一次性使用带吸痰腔气管插管（规格型号：T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585），一次性使用带吸痰腔气管插管（规格型号：T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585），一次性使用气管插管包（规格型号：TK11170、TK11175、TK11470、TK11475），气管切开插管（规格型号：TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165、TS11250、TS11255、TS11260、TS11265、TS11270、TS11275、TS11280、TS11285、TS11290），经皮气管切开插管包（规格型号：TP11265、TP11270、TP11275、TP11280、TP11285）

35

诺康得医疗科技（深圳）有限公司

全自动加力分娩仪（包含耗材分娩器）

36

广东变啦网络科技有限公司

人体成分分析仪（M1801）

37

广州市安小真医疗科技有限公司

经皮黄疸仪（AXZ-9）

38

深圳深析智能有限公司

细胞医学图像分析系统（DCS1000）

39

阿木（深圳）新科技有限公司

动态心电记录仪（AE-M4-1)

40

深圳迈瑞科技有限公司

输液泵（BeneFusion系列）、注射泵（BeneFusion系列）、输液工作站（BeneFusion系列）和输液中心监护系统（BeneFusion系列）

41

深圳世纪康都医疗科技有限公司

一氧化氮呼吸检测仪（EZbreath-1）

42

舒糖讯息科技（深圳）有限公司

可穿戴动态心电记录仪

43

深圳吉安康医疗科技有限公司

红外热疗仪（JAK-A01、JAK-A02）

44

广州万孚倍特生物技术有限公司

呼吸道病原体多重检测试剂卡型（包装袋单人份包装）12人份/盒，48人份/盒

45

艾诺克医美科技（珠海）有限公司

“Remee”(瑞米丽)电子注射器

46

珠海德瑞医疗器械有限公司

一次性使用输注泵（60mL\100mL\200mL\300mL）
一次性使用镇痛泵
（60mL\100mL\200mL\300mL）

47

广州九州通医疗器械有限公司

电动洗鼻器（有源）-XBQ01220VAC（有源）；可调式鼻腔冲洗器-XBQ02（无源）

48

广州创赛生物医用材料有限公司

藻酸盐敷料
（D1型：10cm×10cm、D2型：5cm×5cm）

49

广州血康陆道培生物技术有限公司

人类AML1-ETO融合基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类PML-RARA融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

50

深圳市鲲博医疗科技有限公司

促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；雌二醇测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白/N末端脑钠肽/缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；心肌肌钙蛋白I/N末端脑钠肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；可溶性生长刺激表达基因2蛋白/N末端脑钠肽测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；降钙素原测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、100人份/盒）；性激素多项复合质控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）；心脏类和炎症多项复合质控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）。

51

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用乳胶导尿管（注册证编号：粤械注准20162660874）

集团内变更

52

广州锐澄医疗技术有限公司

五官科高频治疗仪（WZC-VI）

53

深圳医坤生物科技有限公司

脐带处理器（粤械注准20172121576）

54

中山威习日化科技有限公司

镇痛冷冻喷雾（型号：245G、215G、108G、45G、10G）

55

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司

造影剂高压注射器（注册证号：粤械注准20182310453）型号：DDI—400C、DDI-200C

集团内变更

56

深圳世纪康林医疗科技有限公司

1.耳背式数字助听器（共16个型号：CHB-P1PC、CHB-P1PS、CHB-P1PL、CHB-A6AA、CHB-A6AB、CHB-G9YS、CHB-G9CL、CHB-W1AA、CHB-W1AB、CHB-A4AA、CHB-A4AB、CHB-W1CL、CHB-A2AA、CHB-A2AB、CHB-J1YS、CHB-J1CL）2.耳内式数字助听器（共15个型号：CHI-G7YS、CHI-G7CV、CHI-G7AA、CHI-G7AB、CHI-G8AA、CHI-G8AB、CHI-G8YS、CHI-C2CL、CHI-C1AA、CHI-C1AB、CHI-C1YS、CHI-C1CL、CHI-C3AA、CHI-C3AB、CHI-C3YS）

57

深圳市科曼医疗设备有限公司

一次性使用婴儿呼吸机附件（压力发生器、鼻导管、鼻塞、鼻罩、头带、鼻塞）

58

艾卡迪(深圳)科技有限公司

心电记录仪

59

广州希科医疗器械科技有限公司

电动轮椅车
（型号、规格:V804E-XAA-CA、V804E-YAA-CA、V804D-CAA-CA、V804D-BBA-CA、
V804E-XAA-CB、V804E-YAA-CB、V804D-CAA-CB、V804D-BBA-CB）

60

三雷斯医疗科技（深圳）有限公司

一次性使用冲洗吸引电凝切割器
一次性使用冲洗吸引器

61

华为终端有限公司

腕部单导心电采集器（VID-B99）

62

深圳市中诚康健生物医疗有限公司

糖尿病治疗仪

63

深圳钮迈科技有限公司

陡脉冲治疗仪（NK001）

64

广州万孚倍特生物技术有限公司

呼吸道病原体联检试剂（微阵列芯片法）

65

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性无菌旋塞
一次性无菌血液回路
一次性无菌输液接头

集团内变更

66

深圳安科高技术股份有限公司

X射线计算机体层摄影设备
（ANATOM32Fit、ANATOM64Fit）

集团内变更

67

珠海原妙医学科技股份有限公司

一次性使用内窥镜取石篮（CHP-2×3-57-4.5、CHP-2×3-70-4.5、CHP-2×3-120-4.5、CHP-2×3-200-4.5、EHP-2×3-200-7.0、EHP-2×3-270-7.0、EHP-3×5-200-7.0、EHP-3×5-270-7.0、BHC-1×2-57-2.2、BHC-1×2-70-2.2、BHC-1×2-120-2.2、BHC-1×2-57-3.0、BHC-1×2-70-3.0、BHC-1×2-120-3.0、BHC-2×3-57-3.0、BHC-2×3-70-3.0、BHC-2×3-120-3.0、SBHC-1×2-70-1.7、SBHC-1×2-90-1.7、SBHC-1×2-120-1.7、SBHC-1×2-70-1.9、SBHC-1×2-90-1.9、SBHC-1×2-120-1.9）
一次性使用活检针（BN-OCR-2-G1407、BN-OCR-2-G1410、BN-OCR-2-G1415、BN-0OCR-2-G1420、BN-OCR-2-G1607、BN-0OCR-2-G1610、BN-OCR-2-G1615、B-0OCR-2-G1620、BN-0CR-2-G1807、BN-0CR-2-G1810、BN-OCR-2-G1815、BN-OCR-2-G1820、BN-OCR-2-G2007、BN-OCR-2-G2010、BN-OCR-2-G2015、BN-0OCR-2-G2020）
一次性使用活检针（BN-OCR-4-S1407A、BN-0CR-4-S1407B、BN-OCR-4-S1407C、BN-0CR-4-S141OA、BN-OCR-4-S141OB、BN-0OCR-4-S1410OC、BN-0OCR-4-S1415A、BN-OCR-4-S1415B、BN-OCR-4-S1415C、BN-OCR-4-S1420A、BN-0OCR-4-S1420B、BN-OCR-4-S1420C、BN-0CR-4-S1607A、BN-0OCR-4-S1607B、BN-0CR-4-S1607C、BN-OCR-4-S1610A、B-0OCR-4-S161OB、BN-OCR-4-S1610C、BN-0OCR-4-S1615A、BN-OCR-4-S1615B、BN-0OCR-4-S1615C、BN-0CR-4-S1620A、BN-0OCR-4-S1620B、BN-0CR-4-S1620C、BN-0OCR-4-US1807A、BN-OCR-4-US1807B、BN-OCR-4-US1807C、BN-OCR-4-US1810A、BN-OCR-4-US181OB、BN-0CR-4-US181OC、BN-0OCR-4-UIS1815A、BN-OCR-4-US1815B、BN-OCR-4-US1815C、BN-OCR-4-US1820A、BN-OCR-4-IS1820B、BN-OCR-4-IS1820C、BN-0OCR-4-IS2007A、BN-OCR-4-US2007B、BN-OCR-4-UIS2007C、BN-OCR-4-IS2010A、BN-OCR-4-US201OB、BN-0OCR-4-IS2010OC、BN-OCR-4-US2015A、B-OCR-4-US2015B、BN-0OCR-4-UIS2015C、BN-OCR-4-IS2020A、BN-0OCR-4-IS2020B、BN-OCR-4-IS2020C）
一次性使用无菌导引针（DYZ-1305、DYZ-1308、DYZ7-1309、DYZ-1310、DYZ-1311、DYZ-1312、DYZ-1313、DYZ-1314、DYZ-1315、DYZ-1316、DYZ-1317、DWYZ-1318、DYZ-1319、DYZ-1320、DYZ-1505、DYZ-1508、DYZ-1509、DYZ-1510、DWYZ-1511、DYZ-1512、DYZ-1513、DYZ-1514、DYZ-1515、DYZ-1516、DYZ-1517、DYZ-1518、DYZ-1519、DYZ-1520、DYZ-1705、DYZ-1708、DYZ-1709、DYZ-1710、DYZ-1711、DYZ-1712、DYZ-1713、DYZ-1714、DYZ-1715、DYZ-1716、DYZ-1717、DYZ-1718、DYZ-1719、DYZ-1720、DYZ-1905、DYZ-1908、DYZ-1909、DYZ-1910、DYZ-1911、DYZ-1912、DYZ-1913、DYZ-1914、DYZ-1915、DYZ-1916、DYZ-1917、DYZ-1918、DYZ-1919、DYZ-1920、UDYZ-1705、UDYZ-1708、UDYZ-1709、UDYZ-1710、UDYZ-1711、LDYZ-1712、UDYZ-1713、UDYZ-1714、UDYZ-1715、UDYZ-1716、UDYZ-1717、UDYZ-1718、UDYZ-1719、UDYZ-1720、|UDYZ-1905.UDYZ-1908、UDYZ-1909、UDYZ-1910、UDYZ-1911、UDYZ-1912、UDYZ-1913、UDYZ-1914、UDYZ-1915、UDYZ-1916、UDYZ7-1917、UDYZ-1918、UDYZ-1919、UDYZ-1920）

68

深圳市中科明望通信软件有限公司

单导联心电记录器（OW19W3）

69

东莞永胜医疗制品有限公司

呼吸湿化治疗仪

集团内变更

70

深圳长城开发科技股份有限公司

一体式腹膜透析液袋加温仪（CAPDPLUS000）

71

深圳市卓润生物科技有限公司

肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法)
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）
氨基末端脑利纳肽前体测定试剂盒（化学发光法)
D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法)
游离三碘里状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法)
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法)
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）
孕酮测定试剂盒（化学发光法）
睾酮测定试剂盒（化学发光法）
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法)
促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法)
垂体泌乳素测定试剂食（化学发光法）
雌二醇测定试剂盒（化学发光法）
降钙素原测定试剂盒（化学发光法)
25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法)
全自动化学发光测定仪（iStar500)

集团内变更

72

艾派（广州）医疗器械有限公司

一次性脉冲冲洗器\一次性脉冲冲洗集污组件\一次性封闭清创集污袋

集团内变更

73

深圳美祥生物医疗科技有限公司

全自动五分类血液分析仪（MX-6100CRP）

74

珠海市睿康医疗科技有限公司

便携式超声雾化器（RK-UA100）

75

深圳市华瑞峰科技有限公司

医用电子体温计（HRF-1\HRF-2）

76

深圳同年医疗器械有限公司

尿路上皮癌基因异常检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

77

广州华友明康光电科技有限公司

一次性使用电子上消化道内窥镜（HG-GS100）

78

深圳市奥昇医疗科技有限责任公司

彩色多普勒超声系统（UGU-100）

79

东莞一测科技有限公司

电子血压计和电子体温计

集团内变更

80

深圳微点生物技术股份有限公司

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫发光法）等16个产品

81

深圳维塑智能科技有限公司

人体成分分析仪（型号：Visbody-E730）

82

广州天惜医疗科技有限公司

一次性使用医用雾化器、一次性使用呼吸机管路

83

深圳深云芯智科技有限公司

消融电极（多功能手术解剖器）（I型：手控普通型、I型：手控普通型、II型：手控吸引型、III型：镊型、IV型：钨针型）

84

深圳市理康医疗器械责任有限公司

电刺激产后康复仪（PVF2061和PVF2051）
生物电刺激反馈仪（PVF3100）
超声波理疗仪（USP1032）

85

深圳丹娃科技有限公司

经皮黄疸仪（DWHD-01）

86

深圳市德天宝医药发展有限公司

高分子医用妇科敷料
（凝胶型∶1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。
冲洗型∶20ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。）

87

广东齐柏林医疗科技有限公司

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

88

深圳市迈捷生命科学有限公司

颈椎融合器（JZRHO1/JZRHO2）
腰椎融合器（YZRHO1/YZRHO2/YZRHO3/
YZRHO4/YZRHO5）

89

深圳市华因康高通量生物技术研究院

数字PCR仪

集团内变更

90

珠海鎏联生物技术有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)
胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)
胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒胶（乳免疫比浊法）
脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

91

广东众尔健生物科技有限公司

镉测定试剂（免疫荧光层析法）

92

广州希科医疗器械科技有限公司

电动轮椅车
（XA3-XAA-CA、XA3-YAA-CA、XA3-CAA-CA、XA3-BBA-CA、XA3-XAA-CB、XA3-YAA-CB、XA3-CAA-CB、XA3-BBA-CB
XA5-XAA-CA、XA5-YAA-CA、XA5-CAA-CA、XA5-BBA-CA、XA5-XAA-CB、XA5-YAA-CB、XA5-CAA-CB、XA5-BBA-CB
XA7-XAA-CA、XA7-YAA-CA、XA7-CAA-CA、XA7-BBA-CA、XA7-XAA-CB、XA7-YAA-CB、XA7-CAA-CB、XA7-BBA-CB）

93

广州广药创新科技有限公司

一次性使用医用口罩（非无菌）

94

深圳深析智能有限公司

全自动医学显微图像扫描系统
产品型号：DSS-8200

95

深圳市华因康高通量生物技术研究院

抗体检测分析仪

96

广州莫廷影像科技有限责任公司

眼科光学相干断层扫描仪(MasterOCTⅡ)

97

广州施鲁浚医疗器械有限公司

牵开固定器(VC/A、VC/B)

98

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

超声软组织切割止血系统(型号：S500、S300)

99

深圳新航川科技有限公司

低中频脉冲治疗仪

100

深圳市罗伯医疗科技有限公司

一次性使用消化内镜手术柔性臂

101

广州腾迈医疗科技有限公司

注射泵(TMS-1、TMS-3、TMS-5)

102

珠海迅恩生物科技有限公司

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法）、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)、促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)、大便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法)

103

华大数极生物科技（深圳）有限公司

人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

集团内变更

104

珠海市睿康医疗科技有限公司

便携式超声雾化器

105

莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司

OneTouchSelectPlusSimple稳睿智佳血糖仪
OneTouchVerioReflect稳悦智睿血糖仪

106

深圳市科曼医疗设备有限公司

一次性使用喉镜片
（型号规格：CVL-1-1、CVL-2-1、CVL-3-1、CVL-5-1）

107

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

中央监护管理软件（CR-CMS800）
超声多普勒胎儿监护仪（WS713）
指夹式脉博血氧仪（CR-A4）
超声多普勒胎儿心率仪（CR-P1/P2）
病人监护仪（CR-N2）

108

广州凯粤医疗科技有限公司

胃幽门螺杆菌（HP）检测凝胶（化学反应法）

109

深圳诺康医疗科技股份有限公司

生理参数测量仪（型号：NightSafe1s）

集团内变更

110

深圳市昭蓝生物科技有限公司

抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品、妊娠相关蛋白A质控品、抗蛋白酶3抗体IgG质控品、抗双链DNA抗体IgG质控品、抗核抗体质控品、抗心磷脂抗体IgG质控品、抗心磷脂抗体IgM质控品、抗心磷脂抗体质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品、类风湿关节炎抗体复合质控品、抗缪勒氏管激素质控品、丙型肝炎病毒抗体质控品、降钙素原质控品、胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体质控品、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品、弓形虫IgG抗体质控品、弓形虫IgM抗体质控品、巨细胞病毒IgG抗体质控品、风疹病毒IgG抗体质控品、风疹病毒IgM抗体质控品、肺炎支原体IgG抗体质控品、肺炎支原体IgM抗体质控品、肺炎衣原体IgG抗体质控品、肺炎衣原体IgM抗体质控品、EB病毒核心抗原IgG抗体质控品、EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品、EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品、乙型肝炎病毒表面抗原质控品、乙型肝炎病毒表面抗体质控品、乙型肝炎病毒e抗原质控品、乙型肝炎病毒e抗体质控品、乙型肝炎病毒核心抗体质控品、梅毒螺旋体抗体质控品

111

深圳蓝韵生物诊断科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪

112

东莞永胜医疗制品有限公司

呼吸湿化器、湿化器、超声雾化器

集团内变更

113

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

中央监护管理软件（CR-CMS800）
超声多普勒胎儿监护仪（WS713）

114

广州好芝生物科技有限公司

凝血检测仪
凝血酶原时间检测卡（电化学法）

115

深圳微中踪影医疗装备有限公司

医用血管造影X射线机

116

翌铭科技（广州）有限公司

一次性脑科手术用球囊导管套件

117

广州澳邦医药有限公司

皮肤缝合器

118

广州皓醒湾科技有限公司

强脉冲光治疗仪

119

深圳英达思创智能健康技术有限公司

多功能仿生假肢

120

深圳市辰光医疗科技有限公司

一次性经鼻鞍底封堵器

121

凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司

电动病床

集团内变更

122

深圳华大因源医药科技有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

123

广东和信健康科技有限公司

实时荧光定量PCR仪（型号：HC800）

124

广州澳邦医药有限公司

活检针

125

深圳市先亚生物科技有限公司

胃镜润滑剂（产品规格：10g/支、13g/支）
内窥镜润滑剂（产品规格：10g/支、13g/支）

126

深圳蓝韵元谱科技有限公司

全自动微生物质谱检测系统

127

深圳智立医学技术有限公司

便携式自动腹膜透析机

128

海信容声（广东）冷柜有限公司

血液冷藏箱
医用低温冰箱
医用冷藏冰箱
医用冷藏冷冻箱

集团内变更

129

深圳市正丰元新技术发展有限公司

数字阴道镜

集团内变更

130

深圳艾蒂凯斯科技有限公司

上肢反馈康复系统(型号规格∶H-MANV1.0)

131

深圳医陆生物科技有限公司

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）、C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）、白介素6测定试剂盒（化学发光法）、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）、降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

132

铠耀生物医学科技（深圳）有限公司

新生儿蓝光治疗仪