为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。
        附件：1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
        2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
        3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
        4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则
        5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
        6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则
        7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则

国家药监局
2020年4月30日

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件1.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件2.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件3.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件4.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件5.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件6.doc

        国家药品监督管理局2020年第31号通告附件7.doc

来源：国家药品监督管理局