我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年4月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录
|
序号 |
品种编号 |
名称 |
性质 |
联系人 |
电话/邮箱 |
|
1 |
370098 |
SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品 |
新研制 |
周海卫 |
010-67095776 zhw8282@163.com |
|
2 |
370038 |
艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品 |
新研制 |
刘东来 |
010-67095776 ldl198653@126.com |
|
3 |
370060 |
人乳头瘤病毒全基因组分型参考品 |
换代 |
田亚宾 |
010-67095776 tianyabin@nifdc.org.cn |
|
4 |
340008 |
乙型肝炎病毒 RNA 检测试剂 国家 标准品 |
新研制 |
郝晓甜 |
010-67095448 haoxiaotian@nifdc.org.cn |
中国食品药品检定研究院
体外诊断试剂检定所
2020年4月13日
来源：中国食品药品检定研究院
