关于对《人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则》征求意见的通知

各有关单位:

      为规范人工颈椎间盘假体系统产品的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则》,会同专家讨论后达成初步共识,现已形成征求意见稿。

      为进一步完善指导原则的制定,保证其科学合理性和实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议,并于2016年9月10日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二处联系人。

      联 系 人:张家振;

      联系电话:010-68390639;

      电子邮箱:zhangjz@cmde.org.cn

      附件:1.人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)下载

       2.意见反馈表(下载


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月8日