RPS测试申报资料编写相关要求研讨会在昆明召开
2015 年8 月13 -14 日中国医疗器械行业协会在苏州举办“新法规体系下医疗器械国际监管法规研究组RPS(国际注册申报规范)相关要求”研讨会后,,受国家食品药品监督管理总局IMDRF 研究组委托,协会于昆明再次举办“RPS测试申报资料编写相关要求研讨会”。
会上,总局RPS工作组成员介绍了目录测试资料的编写要求,详细讲解了申报资料的体例要求、整理要求、内容格式要求以及电子版格式要求,并就与会人员提出的资料编写细节问题进行研讨。先健科技(深圳)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司等参加RPS实测的企业参加了会议。