随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2015 年5 月16 日在第73 届中国国际医疗器械（春季）博览会上举办”第九届中国医疗器械国际化法规论坛”。论坛免费入场，凭报名回执发放会议资料。

论坛特别邀请美国食品药品管理局(FDA) 驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith 女士, 美国HSML律师事务所总经理Michael D. Schumann，UL 医疗科学部大中华区资深技术经理林煜庭先生, 通标标准技术服务( 上海) 有限公司高级主管李艳华女士及中国区技术经理、医疗器械及体外诊断器械技术专家、主任审核员傅雅婕女士, 德国迈德赛MEDCERT GmbH总经理Klaus-Dieter Ziel 先生, 上海海河商务咨询有限公司创始人、总裁洪晓鸣女士及市场准入法规服务经理傅立先生, 深圳市英诺医疗器械检测咨询有限公司曹铭阳博士。嘉宾将分别针对FDA 医疗器械企业注册和产品登记、美国医疗器械知识产权保护、可用性工程、IEC 60601-1-2 第四版与第三版之间的差异、体外诊断器械欧盟指令（98/79/EC）的重大变革、公告机构和欧盟法规监管近期及未来在医疗器械认证领域的影响及变化、如何在中国医疗器械质量管理规范的基础上满足FDA 质量体系法规的要求、巴西医疗器械注册、FDA 对医疗器材生物兼容性要求等内容进行深入讲解。

具体活动安排如下：

论坛时间： 2015 年5 月16 日 全天

论坛地点： 中国• 国家会展中心（上海）8 号馆8 米步行层 M8-04 会议室

主办单位： 中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展展览       有限责任公司

支持媒体: 《中国医疗器械信息》杂志社、医疗器械创新网、论坛报名：

联系人：刘晓梅

联系电话：010-51905332、手机：13691158916、邮箱：peixh@camdi.org，

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