关于对《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》（草案）等3项基本要求征求意见的通知
为规范部分高风险三类医疗器械临床试验管理，我中心受国家食品药品监督管理局委托，结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，组织起草完成了《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》、《冠脉药物洗脱支架临床试验基本要求》、《人工关节临床试验基本要求》共三个产品临床试验基本要求的草案。即日起在网上公开征求意见。希望从事医疗器械研发、生产和注册、管理等相关人员积极参与，提出建设性的意见和建议，以便丰富和完善上述各项临床试验基本要求。
请将书面意见及电子版本于2009年6月1日前反馈我中心。
联系人：刘斌、卢红、贾健雄
电话：010-68390631、68390632、68390634
传真：010-68390712
电子邮箱：division2@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城区车公庄大街大街9号五栋大楼B3座402室。
邮编：100044
附件：
1、《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》征求意见稿
2、《冠脉药物洗脱支架临床试验基本要求》征求意见稿
3、《人工关节临床试验基本要求》征求意见稿../
