为帮助广大厂商了解北美医疗器械法规要求，中国医疗器械行业协会与医疗器械创新网于2015 年7月16-17 日在苏州成功举办了“北美医疗器械法规专题研讨会”。此次研讨会吸引了全国各地近百家企业代表参会。

会议邀请UL 美华认证有限公司产品可用性团队总经理Michael Wiklund 先生、大中华区资深技术经理林煜庭先生和医疗科学部亚太区技术经理李真甄女士，CSA 加华美认证有限公司集团执行运营委员会成员、大中国区执行副总裁蒋毅先生、CSA 集团上海分公司科技和医疗设备产品经理况朝先生及医疗设备资深工程师由洪顺先生，上海海河商务咨询公司总经理洪晓鸣女士，加拿大驻上海总领事馆商务处医疗领域商务专员顾延萍女士作为嘉宾，并在会上分别就“美国及欧盟对医疗设备可用性的最新要求”，“电子健康类医疗器械法规及标准最新进展”，“IEC60601-1 3.1版与2 版差异分析”，“北美医疗器械安全标准现状和趋势”，“北美认证和测试标准要求”，“IEC62304 软件生命周期过程”，“510K”，“加拿大医疗器械管理”等内容发表演讲。

此次研讨令参会代表更加充分了解了北美医疗器械的市场需求、监管体系要求及产品技术要求，为企业进入北美市场打下了坚实基础。