时间 | 培训内容 | 讲师 | |
5月 31日 |
09:00- 12:00 |
京津冀医疗器械注册人制度最新政策解析 注册人制度下委托生产质量管理指南解析 |
天津市药监局 医疗器械监管处 |
医疗器械临床试验设计及统计学考量 | 北京大学第一医院医学统计室 李雪迎 教授 | ||
13:30- 16:30 |
有源医疗器械的电磁兼容要求详解 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 有源检测部 杨建刚 部长 |
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骨科植入物检测常见问题分析及解决方案 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 无源部 董双鹏 部长 | ||
6月 1日 |
09:00- 12:00 |
创新医疗器械特别审批程序解读、申请申报资料要求及常见问题汇总 |
天津医科大学 顾汉卿 教授 |
13:30- 16:00 |
激光类产品临床评估解析 物理治疗类产品临床评估解析 外科植入物产品临床评估解析 |
奥泰康集团 临床注册总监 王成珍 |
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16:00- 16:30 |
讨论答疑 |
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备 注 | 日程安排以当天实际情况为准 |
地点:天津工大宾馆天津市西青区宾水西道399号(西青大学城内)
1、天津站到酒店(打车费用约45元)
地铁:天津站乘坐地铁3号线,到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)
公交:乘坐951路在天津工业大学新校区东门站下车,步行至工大宾馆(2分钟左右)
2、天津南站到酒店(打车费用约35元)
乘地铁3号线到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)
3、天津滨海国际机场到酒店(打车费用约85元)
地铁:机场地下通道乘坐地铁2号线到天津站换乘地铁3号线,到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)