关于举办医疗器械监督抽检工作政策培训会的通知

各有关单位:
        医疗器械质量监督抽查检验是我国现行的医疗器械监管模式,并且是上市后监管的重要的环节,受到业界广泛关注。为加强医疗器械上市后监督管理,进一步完善医疗器械抽检工作,国家药监局修订并发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》,用于规范医疗器械质量抽查检验工作。为贯彻落实法规要求,分析总结案例和实践经验,提出下一步工作要求,应业界要求,中国医疗器械行业协会定于2022年11月11日在北京举办医疗器械监督抽检工作政策培训会,届时将邀请国家药监局医疗器械监督管理司、中国食品药品检定研究院和山东省医疗器械和药品包装检验研究院专家进行深入、精准的培训和解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。现将有关事项通知如下:
        一、 会议时间及地点
        会议时间: 2022年11月11日,会期1天
        会议形式:会议为线上培训
        二、参会重要事项
        (一)本次培训为线上培训形式,参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
        (二)请各参会人员严格遵守防疫政策要求,在京人员非必要不聚集,京外人员非必要不来京。
        三、培训内容
        (一)医疗器械监督抽检管理政策解读;
        (二)2021年医疗器械抽验问题与实例分析;
        (三)2021年有源医疗器械监督抽检情况;
        (四)2021年无源医疗器械监督抽检情况;
        (五)2021年IVD医疗器械监督抽检情况。
        四、会议联系人
        联系人:
        报名环节:李老师13666107022 ,申老师13910500127, 巫老师 13709028919,卢老师13426398158;
        软件环节:徐老师13810381871;
        E-mail:wuhuirong@imddoctors.com
        五、参会须知
        (一)缴费及参会办法
        本次培训为线上培训形式,请各参会代表访问润智在线官网(网址:https://www.runzhi360.com/)参与培训,或者从官网下载最新版“润智在线”APP参与培训。
进入官网或APP,注册登录后,先完善单位、姓名、E-mail等报名信息,然后选择本次培训,缴费后即完成报名,会议发票可在培训结束后通过润智在线官网申请开具。
        报名成功后通过润智在线官网或APP在线参加会议。
        (二)会议费标准
        中国医疗器械行业协会会员企业900元/人,非会员企业1300元/人。(会员单位在“个人中心”或“我的”-“我的发票”里完善开票单位信息后,即可享受会员价)
        (三)培训承办单位
        北京正则润智科技有限公司。

        附件:培训日程


中国医疗器械行业协会
2022年10月20日

        附件

医疗器械监督抽检工作政策培训会日程

时间

主题

主讲人

 

2022-11-11(周五)

09:00-09:10

致辞

中国医疗器械行业协会

09:10-09:30

领导讲话

国家药监局医疗器械监管司

领导

09:30-10:30

《医疗器械质量抽查检验管理办法》政策解读

国家药监局医疗器械监管司

10:30-11:40

2021年医疗器械抽验问题与实例分析

山东器械院

施燕平院长

12:00-13:30

午休

 

13:30-16:00

国医疗器械抽检管理情况

1. 2021年有源医疗器械监督抽检情况

2. 2021年无源医疗器械监督抽检情况

3. 2021年IVD医疗器械监督抽检情况

中检院

张欣涛主任