随着全国疫情政策的放松,各地感染人数短时间内迅速增长。除了各类退烧药的供不应求,各类抗原试剂、体温计、N95口罩、血氧仪、手套等医疗器械也成为紧俏物资。供应需求增加的同时,也产生了一些问题,不同地区市场监管局为有效防范生产和使用环节的质量风险,切实筑牢医疗器械安全防线,陆续开展质量安全风险排查整治工作。
继三类医疗器械唯一标识全面实施后,医疗器械身份证将扩围至二类医疗器械!近日,国家药监局综合司发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》。第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录中,依据《医疗器械分类目录》列出了141个品种。
大疫当前,新政策颁布,哪些医疗器械企业需要快速实现 UDI 合规?
为此,爱创科技携手中国医疗器械行业协会将于 1 月 6 日(下周五)联合主办以“医疗器械 UDI 最新政策 & 实施方案全解析”为主题的直播分享会。爱创科技医疗器械 UDI 解决方案专家李鹏科与中国医疗器械行业协会以深耕行业多年的经验,从用械安全维护、产品合规追溯以及企业 UDI 实施过程中所遇到的问题解决等多角度分别为大家带来精彩分享,与大家共同探讨医疗器械数字化转型升级,帮助医疗器械企业监管合规的同时,提高数字化水平。
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大咖分享不错过!
医疗器械 UDI 最新政策 & 实施方案全解析
1 月 6 日
下午 2 点
诚邀您莅临直播间
干货分享 不见不散
解锁最前沿的解决方案和实战总结!
以成功实践解决方案
助力防疫器械快速实现 UDI 合规
聚焦
话题
1
UDI 是什么及最新政策解读
2
哪些类别产品被列入 UDI 实施目录中?
3
全产业链追溯与数字化运营赋能高效食品制造。
4
UDI追溯云平台解决方案及软硬件设备介绍
5
企业如何应用 UDI 实施数字化升级
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来源:爱创科技