中国医疗器械行业协会2015年重点工作回顾(一)

中国医疗器械行业协会2015年重点工作回顾(一)

•2015年1月15日,国务院国资委行业协会秘书长培训班在深圳市委党校举办,培训班对国资委直管及代管的近300家协会秘书长进行为期两天的培训,协会秘书长参加培训。

•2015年1月22日,全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开,会议总结了2014年医疗器械监管工作。国家食药监总局副局长焦红出席会议并作重要讲话。协会会长应邀参加会议。

•2015年1月24日,中国医疗器械行业协会第六届会员代表大会暨六届一次理事会在京顺利召开,300余家重点会员企业出席了会议,选举产生了新一届理事会成员。

•2015年1月24-25日,由协会主办的“医疗器械新法规交流研讨会”在北京举行。来自全国各地500余名会员企业的高层领导参加了此次会议。会议特别邀请了国家食药监总局相关部门负责人分别就“新版《医疗器械监督管理条例》上市后监管部分”、“医疗器械分类及命名工作进展”、“《医疗器械监督管理条例》解读”、“医疗器械注册管理相关规定介绍”、“医疗器械受理形式审查要求”等六大方面的问题进行了重点解读,并与参会代表进行探讨和交流。

•2015年1月24-31日,协会成功举办阿拉伯国际医疗器械展览会(Arab Health)考察团,组织重点会员企业赴阿联酋参观考察。

•2015年1月30日,西门子医疗全球质量与技术高级副总裁豪格•施密特一行拜访协会。

•2015年2月11日,《医疗器械经营企业现场检查指导原则(讨论稿)》研讨会在北京召开,协会代表参加会议并反馈会员意见。

•2015年3月3日,捷迈医疗全球政府事务副总裁Chris先生一行拜访协会。

•2015年3月4日,第七届“声音•责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会在北京召开。第十二届全国人大代表、中国医疗器械行业协会会长赵毅新也应邀出席会议,并就“解决医疗器械多头监管问题”等七个方面提出了意见和建议。

•2015年3月5日,协会组织召开了“心脏支架质量管理及流通价格管理座谈会”,就如何进一步完善心脏支架的流通和使用监管问题进行了深入探讨。

•2015年5月5-6日,受国家食药监总局IMDRF研究组委托,协会主办的“医疗器械国际监管法规研究组RPS法规高级研讨会”在北京召开。会上,协会组织重点企业代表与审评中心专家对RPS申报资料对照表进行深入讨论,翻译转化工作小组文件。

•2015年5月11日,“医疗器械产品出口销售证明管理规定研讨会”在北京召开。协会受CFDA委托对近两年的调研结果中“统一规范审批标准和流程”、“明确出口销售证书的核准部门、办理时限、证书格式及有效期”等问题进行了详细汇报。

•2015年5月12-13日,由协会、医疗器械创新网共同组织的“欧盟医疗器械法规专题研讨会”在苏州成功举办,150余位企业代表参加会议。研讨会特别邀请专家对CE法规、技术文档编写、欧盟飞行检查、上市后监管等内容进行讲解。