随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司于2016年4月18日在第75届中国国际医疗器械（春季）博览会上成功举办了“第十届中国医疗器械国际化法规论坛”。

       国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士为论坛致辞。美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith介绍了“FDA医疗器械企业注册和产品登记”的有关情况。上海海河商务咨询有限公司技术副总裁傅立为与会者讲解了“FDA对医疗器械的检测要求及海外工厂检查趋势”。Fasken Martineau, LLP合伙人、国际生命科技业务主席Timothy Squire就“加拿大医疗器械监管体系”做了主题演讲。德国迈德赛有限公司总裁Klaus-Dieter Ziel介绍了“CE认证新法规–预期主要变化和新要求”。SGS通标标准技术服务有限公司无线产品NB审核员,CB EMC 签证官郭剑峰发表了题为“无线技术在医疗中的应用趋势与实例解析”的演讲。上海海河商务咨询有限公司总裁洪晓鸣介绍了“中国、美国、欧盟对生物学评价的要求”。SGS通标标准技术服务有限公司中港区医疗器械产品技术经理奉成高为与会者分享了“新标准新趋势 ISO13485:2016新版标准解读”。

      此次论坛吸引了来自全国各地以及其它国家和地区的机构及企业代表近300人，与会者充分了解到多个国家和地区的医疗器械法规要求。