关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第一批)公开征求意见的通知

各有关单位:

根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2016年11月19日前反馈至相应的联系人(附件3)。


        附件:1.《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则(下载
                  2.意见反馈表(下载
                  3.联系方式(下载

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年10月20日


来源:医疗器械技术审评中心