关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》,现予发布。
        特此通告。

        附件:

        1.牙科车针注册技术审查指导原则
        2.一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
        3.一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)

国家药监局
2019年4月3日

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件3.doc



来源:国家药品监督管理局