为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

        特此通告。

        附件：

        1.医用无针注射器注册审查指导原则（下载）

        2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（下载）

        3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（下载）

        4.经皮肠营养导管注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月2日 

来源：CMDE