为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。
一、关于生物制品注册分类，自2020年7月1日起实施。
二、关于生物制品申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。
特此通告。
附件：生物制品注册分类及申报资料要求
国家药监局
2020年6月29日
来源：国家药监局
