● 2007年1月28日-29日 中国医疗器械行业协会2006年年会暨四届二次理事会在广东佛山召开。理事、常务理事和副会长单位及会员代表300人参加了会议，姜峰会长代表理事会作2006工作总结报告。理事会审议通过了增补及退出中国医疗器械行业协会理事、常务理事和副会长单位名单；中国医疗器械行业协会理事、常务理事、副会长单位资格、权力、义务及退出机制；定期召开会长单位会议的活动方案以及2007年专题研讨会计划。会议还确定了2007年主要工作任务及今后几年的工作重点。

 

● 2007年3月15日  瑞士君师企业上海代表处首席代表张光智先生拜访协会。协会相关领导向张先生介绍了协会的基本情况以及协会与国际投资之间的合作关系，尤其是近两年来协会加强对外合作的进展及未来设想。张先生介绍了欧州医疗器械市场及资本市场的运作状况。双方确定了今后合作的目标及方向，努力促进欧洲私募资金和中国本土医疗器械企业的结合与发展。

 

● 2007年3月22日-24日 中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会在福建武夷山召开了2006年年会暨无菌医疗器械包装论坛会议。来自一百四十余家相关单位的二百余名代表参加了此次大会。大会首先由医用高分子制品分会副理事长天津哈娜好医材有限公司总经理宁赋强做2006年年度工作报告，中国医疗器械行业协会行业部主任就总会2007年准备开展的各项工作向与会代表作了介绍，山东医疗器械检测中心主任吴平及相关专家就无菌医疗器械包装、标准等议题做了精彩发言。

 

● 2007年3月27日-28日 中国医疗器械行业协会在北京召开了《电子信息产品污染控制管理办法》及配套电子行业标准宣贯会。来自北京、上海、山东、江苏等省市的50余家医疗器械生产企业派学员参加了此次培训。

 

● 2007年4月3日 英国投资贸易总署（UK Trade & Investment）生命科学部资深部门经理及英国大使馆贸易投资主管官员访问了中国医疗器械行业协会。协会领导对英国客人的来访表示欢迎，并介绍了协会的机构设置、会员组成、主要工作、地位作用及未来发展趋势等情况。英方也介绍了英国投资贸易总署及英国医疗器械市场的相关情况。双方还就第57届大连CMEF展会中共同举办的 “第一届中英医疗器械产业论坛”及“中英商务招待酒会”的相关准备事宜进行了磋商。

 

● 2007年4月10日 由国药励展展览有限责任公司、中国医疗器械行业协会、英国贸易投资总署共同举办的第一届中英医疗器械产业论坛于第57届大连中国国际医疗器械博览会中隆重召开。本论坛旨在加强中英医疗器械产业研发领域的交流，搭建两国科研成果成功转化的合作平台，为中国医疗器械行业发展创造更广阔的国际合作空间。 此次中英医疗器械产业论坛让与会者了解了英国医疗器械市场、英国医疗卫生产业发展的前沿信息，以及中国医疗器械研发领域的新技术、新成果、新动态，并为中英双方医疗器械企业提供了国际、国内的合作商机。

 

● 2007年4月11日 由中国医疗器械行业协会和国药励展展览有限公司主办的中国医疗器械国际化论坛在大连第57届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上隆重举行。此次论坛旨在推动中国医疗器械走出国门、走向世界，通过参与国际竞争，振兴中国医疗器械行业。论坛邀请了德国CMC国际咨询集团、德国MEDCERT公司、美国马萨诸塞州医疗器械行业协会和佛山市世博展览有限公司专家进行主题演讲。论坛上介绍了联合国采购、美国马萨诸塞州医疗器械行业概况、欧美医疗器械采购及美国FDA注册、欧盟CE认证、日本PAL药事法的相关情况。

 

● 2007年4月12日 由国药励展展览有限责任公司、中国医疗器械行业协会、柯达医疗集团全球研发中心将联合主办的IHE与中国医疗信息化专题讲座于第57届大连中国国际医疗器械博览会中隆重召开。讲座向广大医疗卫生专家、厂商、以及业内专业人士介绍了IHE，促进了我国医疗器械有关人员了解国家标准化体系及当前我国数字医疗及医疗信息化方面的发展情况，同时也加深了相关人员对国际IHE组织的了解，推进了我国医疗信息化的建设。为促进医疗设备数字化和医疗信息化的进程及医疗服务信息体系的建设，做出技术上的支持。

● 2007年4月24日 韩国卫生部直属事业单位韩国保健产业振兴院一行三人拜访了中国医疗器械行业协会。中韩双方首先介绍了各自的机构组成、主要工作及在医疗器械产业中的地位作用等情况，并就医疗器械产品注册、认证方面的政策、法规进行了交流。韩方的此次拜访有利于增进中韩双方相互了解对方医疗器械领域的发展，有利于创造更多国际间信息交流的机会，有利于为中韩双方企业搭建合作平台，有利于促进中韩两国医疗器械行业的发展。

● 2007年4月27日 受国家食品药品监督管理局委托，中国医疗器械行业协会组织重点会员企业召开了《关于进一步加强医疗器械委托生产监管的意见》座谈会。国家食品药品监督管理局医疗器械司相关领导介绍了《关于进一步加强医疗器械委托生产监管的意见》（征求意见稿）起草的背景，并就召开此次座谈会的目的和意义作了简要的介绍，同时感谢中国医疗器械行业协会、与会企业和代表对此次征求意见工作的支持。全体与会代表就《关于进一步加强医疗器械委托生产监管的意见》（征求意见稿）的具体条款逐一进行了讨论，并提出宝贵的意见和建议。

● 2007年5月11日 受国家环境保护总局外经办邀请，中国医疗器械行业协会参加了由联合国开发计划署、国家环境保护总局外经办在北京职工之家共同主办的中国清洗行业淘汰消耗臭氧层物质（ODS）公众宣传会，并做了经验共享及感受介绍。最后相关的行业协会就如何开展TCA淘汰工作进行了交流与座谈。

● 2007年5月14日 受国家食品药品监督管理局委托，中国医疗器械行业协会在京组织召开了“加入WTO《政府采购协议》（GPA）对医药产业政策的影响与对策研究医疗器械企业座谈会”。近二十家医疗器械企业代表参加了此次座谈。国家食品药品监督管理局政策法规司政策研究处、中国社科院国际法研究中心、卫生部卫生经济研究所的相关专家及研究人员到会听取了企业意见。与会代表就加入政府采购协议后，在政府采购市场国外医疗器械对本企业可能形成何种压力；本土企业如何面对我国加入WTO《政府采购协议》（GPA）所带来的机遇和挑战；相对国外医疗器械，本土企业在医疗器械政府采购市场有何种竞争优势；现行医疗器械集中招标采购中存在哪些问题等大家关注的热点进行了广泛深入地讨论。本次座谈会的举行为国家食品药品监督管理局提出加入WTO《政府采购协议》对医药行业产业政策的影响与对策建议提供了有益的参考。

● 2007年5月14日 中国科学院院士工作局咨询工作处处长以及医疗器械咨询项目的负责人来到中国医疗器械行业协会，与协会领导探讨新农村医疗装备项目调研的合作事宜。今年的医疗器械调研项目针对的是农村、乡镇卫生院所急需的普及型的常规医疗设备。近来国家出台了相关政策要积极发展农村卫生事业，加强以乡镇卫生院为重点的农村卫生基础设施建设，健全农村三级卫生服务和医疗救助体系，以解决农村地区缺医少药的问题。因此双方就新农村医疗建设所需的普及型医疗器械的现状、生产、研发、和国家应采取的措施做了全面的调研。

● 2007年5月15日-19日 为了配合《医疗器械注册管理办法》（国家药品监督管理局第16号令）、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家药品监督管理局第22号令）的贯彻实施；为使医疗器械生产和经营的企业能够建立起一个符合YY/T0287-2003idtISO13485:2003和GB/T9001idtISO9001：2000的质量管理体系，并确保有效地实施，中国医疗器械行业协会在北京举办了质量管理体系内审员培训班。来自北京、天津、成都、湖北、陕西、河南等省市的医疗器械生产企业派学员共二十多人参加了此次培训。培训的内容包括：ISO13485和ISO9000族标准简介及基础术语、ISO13485和ISO9001标准讲解、质量管理体系建立及文件编写、质量管理体系内部审核、过程确认专题。

● 2007年5月20日-21日 中国医疗器械行业协会和TUV PS在北京联合举办有关CE认证、FDA注册和日本药事法规的培训。来自北京、上海、广州、江苏等省市的医疗器械生产企业派学员30多人参加了此次培训。本次培训的主要内容为3部分：CE、MDD法规及法规最新信息；FDA法规；日本药事法。

● 2007年5月 中国医疗器械行业协会培训网（http://camdi.china-training.com）正式开通。该培训网是中国医疗器械行业协会携手中华培训网创办，创办目标是成为中国医疗器械行业最为专业的网上培训平台。该培训网为广大医疗器械企业和相关组织提供各类培训产品、培训课程及相关信息和服务，帮助企业提升核心竞争力，促进医疗器械行业的快速发展。

● 2007年6月4日-9日 应以色列亚洲集团的邀请，中国医疗器械行业协会姜峰会长一行对以色列医疗器械行业进行了考察。以色列是目前国际上医疗器械研发最活跃的国家，考察期间中国医疗器械行业协会与以色列生命科学协会举行了会谈，双方各自介绍了两个协会的发展情况，探讨了进一步合作事宜。同时参加了在特拉维夫举办的ILSI-Biomed Israel 2007展会，姜峰会长在展会上做了中国医疗器械行业发展的报告。在以色列考察期间，姜峰会长拜会了以色列财政部的官员，还参观了多家以色列医疗器械高科技企业。

● 2007年6月14日 德国万曼医疗器械有限公司全球商务副总裁Peter Hanblod先生，亚太地区总裁Karsten Deckert博士和德国总部法规事务部经理Ilka Krakoe女士拜访了中国医疗器械行业协会。姜峰会长向客人介绍了中国医疗器械市场的情况、行业协会的机构设置、发展趋势以及入会的事宜等等。德国万曼公司介绍了公司进入中国市场的情况，还向协会了解了与德国光电子协会的合作项目及China ROHS的相关情况。会谈促进了双方的信息交流，为未来的进一步合作搭建了平台，促进了中德两国医疗器械行业的交流。

● 2007年6月14日-15日 中国医疗器械行业协会举办了《市场驱动的产品开发流程管理》高级研讨班。目前越来越多的医疗器械企业认识到产品开发流程是研发管理体系的基础和根本，但是很多企业却缺乏一套可操作的，行之有效的产品开发流程体系，因而在产品开发管理上存在的许多共同的问题。中国医疗器械行业协会举办的《市场驱动的产品开发流程管理》高级研讨班，能够帮助广大医疗器械企业解决这类问题，同时建立一种能持续设计开发出优秀产品的机制---产品开发流程体系。

● 2007年6月23日-29日 受科特迪瓦共和国驻华大使馆委托和邀请，中国医疗器械行业协会组织本行业数十家企业参加了在北京国际饭店举行的“科特迪瓦对华经贸合作推广周”开幕活动，并在开幕式中与相关客商进行了商务洽谈。

● 2007年7月19日 美国先进医疗技术协会（AdvaMed）全球战略及分析执行副总裁拉尔夫.艾夫斯先生（Ralph F.Ives）一行4人到中国医疗器械行业协会访问，中国医疗器械行业协会会长姜峰博士与到访的客人进行了会谈。艾夫斯先生咨询了中国医疗器械市场的情况、对产品上市前审批和上市后安全性监管所涉及的问题进行了了解，同时也介绍了美国先进医疗协会对中国市场的关注和下一步准备与中国医疗器械行业协会的合作构想。姜峰会长回顾了两个协会近年来的交往情况，并详细向客人介绍了中国医疗器械市场的政策法规特点及未来可能出台的政策情况。

● 2007年7月31日-8月3日 中国医疗器械行业协会在北京举办了质量管理体系内审员培训班。来自北京、西安、湖南、安徽、陕西等省市的医疗器械生产企业共二十八名学员参加了此次培训。培训的内容包括：ISO13485和ISO9000族标准简介及基础术语、ISO13485和ISO9001标准讲解、质量管理体系建立及文件编写、质量管理体系内部审核、过程确认专题。

● 2007年7月31日 应商务部国际经济合作事务局和商务部援外司的邀请，中国医疗器械行业协会派人参加了《对外援助物质供货指导目录》（医疗器械部分）技术及政策评审会议。《对外援助物质供货指导目录》（医疗器械部分）的编制，主要是为国家对外援建的医疗机构提供医疗器械做依据，该目录编制完毕后将发送至中国在全球一百多个国家的使馆商务处，供援建医疗机构选用。随着我国对外援建的医疗机构日趋增多，援外医疗器械品种和数量也将随之增多。该目录今后每年修订一次，将根据实际情况对医疗器械产品的种类及推荐的企业进行调整。

2007年8月15日 国家食品药品监督管理局医疗器械司及政策法规司在北京召开了《医疗器械监督管理条例》修订专家讨论会。中国医疗器械行业协会会长姜峰应邀参加了这次会议。会议由器械司王宝亭司长主持，他就目前法规中存在的问题和《条例》的修订背景和过程进行了说明。与会专家围绕目前现行医疗器械法规中存在的问题进行了探讨、对一些突出问题提出了建设性的意见和建议。

2007年8月17日 应部分重点会员单位要求，中国医疗器械行业协会在北京组织召开了《医疗器械法规座谈会》。国家食品药品监督管理局相关领导应邀出席了座谈会。协会30多家高级会员企业参加了座谈会，并对现行的医疗器械各项法规条例进行了经验交流，同时针对目前法规条例中存在的突出问题，向参会领导提出了建设性的意见和建议。国家食品药品监督管理局医疗器械司领导十分重视企业意见和建议，指定由中国医疗器械行业协会将企业意见和建议进行收集和汇总，最后呈报国家药监局以供参考。

● 2007年8月21日 中国医疗器械行业协会李莹秘书长参加了 “中英经济贸易联合委员会医药贸易与投资工作组第一次全体会议”。此次会议旨在推动两国医药及医疗器械企业的生产、研发和投资以及信息交流合作。会议期间，双方代表围绕中英医疗卫生体系建设、药品及器械法规注册、医疗保健系统的现状和问题进行了深入讨论。李莹秘书长也就中国医疗器械行业协会的组织机构、地位及作用进行介绍，并希望利用协会平台促进中英医疗器械企业的交流合作。

● 2007年8月27日 中国医疗器械行业协会在北京召开了“医疗器械研究与发展研讨会”。参加会议的代表们讨论了我国医疗器械行业科研体系现状，我国国有研究所目前的生存状况和困境、以及产生的原因，对如何才能改变国有研究所目前的状况，发挥它们的作用提出了各种建设型意见，同时也对各类医疗器械科研机构所起的作用进行了评估。

● 2007年9月7日 受药监局审评中心委托，协会组织十家生产含药支架中外企业，就含药支架上市后的监管要求与审评中心有关人员进行座谈，为该产品注册要求理清思路，使之具有合理性和可操作性。

 

● 2007年9月11日 美国先进医疗技术协会(AdvaMed)首席执行官兼总裁史蒂文·乌波尔 (Steve Ubl)先生、全球政策和分析执行副总裁艾服思(Ralph Ives)先生、全环政策和分析亚洲副总裁舒雅芝(Nancy Travis)女士及随行人员6人，访问了中国医疗器械行业协会。协会会长姜峰博士、秘书长李莹女士等参加了会见。双方就共同关心的医疗器械政策、法规及双方未来的合作等话题进行了探讨。

● 2007年9月12日 2007年“中国名牌”颁奖典礼在人民大会堂举行。协会从年初开始着手“2007中国名牌”医疗器械行业产品的推荐工作，对企业的申报材料进行初审工作，并陆续积极组织经征求行业专家意见所归纳的产品申报条件、质量指标等相关材料报送中国名牌战略推进委员会进行初审，协会还推荐专家组对申报企业进行评审工作并直至评选结束。最终将“眼科显微镜”、“医用内窥镜”、“轮椅车”、“彩色多谱勒超声成像产品”、“牙科综合治疗机”共5类产品成功推荐进入名牌产品评选目录。

● 2007年9月12日-14日 中国医疗器械行业协会组织25家重点会员企业参观考察了于曼谷举办的第三届“泰国国际医疗展（HOSPIMedica Thailand 2007）”。在此次展会中，协会与欧盟及德国Spectaris协会共同举办了第二届 “欧洲——亚洲企业医疗器械企业商务洽谈会”（Asia Interprise Medical Devices Business Meetings EU-China）。此次考察及洽谈活动不仅有利于中国企业了解国外市场，更有利于中国企业打开国外市场，为企业提供了不可多得的商机。

● 2007年9月17日 中国医疗器械行业协会在北京召开了《进口医疗器械检验监督管理办法》座谈会。家质量监督检验检疫总局相关领导就95号令出台的背景、过程、和之前有关企业提出的一些问题作了细致的解释。参会代表对95号令涉及的诸多问题提出了各自的意见和建议，此次座谈会增进了政府相关部门和企业之间的信任和理解，取得了良好的效果。

● 2007年9月19日-21日 中国医疗器械行业协会在北京举办了《无菌医疗器械生产规范与环氧乙烷确认和常规控制》高级研讨班。通过本研讨班课程的学习，学员们可以系统的掌握无菌医疗器械生产环境的控制和环氧乙烷灭菌的确认及常规控制。学员可将所学知识与企业实际相结合，提高产品质量和管理水平。

● 2007年10月11日 国家食品药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会在北京召开了《医疗器械监督管理条例》征求意见座谈会，希望能加强政府相关部门与企业的沟通，充分反映行业意见，让企业争取更多参与《条例》的修订，促进行业健康、和谐发展。国家食品药品监督管理局领导就《条例》修改的原则和宗旨做了讲话，参会企业代表对《条例》具体条款提出了详细的修改意见。

● 2007年10月17日 国家发展和改革委员会组织召开《植（介）入医疗器械流通环节加价率管理及购销价格监控办法（暂行）》行业意见征询座谈会后，中国医疗器械行业协会迅速在全国范围内向涉及植（介）入类医疗器械生产经营的各个企业发出通知，就《办法》的内容进行意见征询。并组织在京近20家相关企业就此《办法》的具体内容、具体实施的可操作性、以及可能造成的后果进行了座谈，并把汇总的意见和建议呈报国家发改委。

● 2007年10月23日-27日 医疗器械法规亚洲协调工作组（Asian Harmonization Working Part，AHWP）第12届会议与中国规模最大的医疗器械展览—第58届中国国际医疗器械博览会在中国成都同期召开。作为主办方，中国医疗器械行业协会做了积极的准备与周密的安排。此次会议参会人员主要为各国政府官员、活跃于国际间医疗器械法规管理审查与协调的专家，以及各国和地区医疗器械生产企业的法规代表，总人数达到了300多人，远远超过了上一届会议。会议中，各国家和地区企业的法规代表就所关心的注册程序、时间、监管机构设置、制定法规的基本原则、上市前评估、上市后监督、质量体系、风险评估、产品分类、临床实验等问题进行了热烈的讨论。AHWP第12届会议为探讨世界各国（尤其是亚洲）医疗器械法规的协调统一提供了良好的平台，此次会议提升了协会的国际知名度，更坚定了协会在行业中的重要地位。

● 2007年10月23日-24日 由中国医疗器械行业协会、国药励展公司和中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心联合主办的体外诊断产业高峰论坛在成都“第58届中国国际医疗器械博览会”上顺利召开。此次会议的宗旨是聚焦中国，面向国际，让与会者从政策、技术、产品和市场层面深入和系统地探讨国内外体外诊断产业状况，探讨我们应如何抓住机遇和应对挑战。本次论坛的演讲者和听众多来自相关方面国内外高层，是一次国际性的会议，是国内该领域迄今为止最具权威的一次会议。

● 2007年10月24日 中国医疗器械行业协会与国药励展展览有限责任公司在成都“第58届中国国际医疗器械博览会”共同联合主办了“中国生物医学材料发展与应用论坛”。 共有50多个企业的近70位代表到会参加，会议演讲内容丰富，涉及到社会、经济和国防意义，科技、市场和产业发展状况和趋势、企业投资的机遇和风险，环保的要求和对发展方向的影响等多方面内容。

● 2007年10月25日 中国医疗器械行业协会与国药励展展览有限责任公司、德国舍弗勒集团共同办的“中国医疗设备零部件暨轴承应用技术研讨会”在成都“第58届中国国际医疗器械博览会”上顺利召开。此次论坛主要介绍轴承技术在医疗器械行业中的应用，到会40多家单位60多位企业经理、工程师及相关技术人员。会议围绕主题，由德国舍弗德集团公司德国专家及技术人员对医疗设备滚动轴承和直线技术领域的十个解决方案、多维滚动旋转技术在医疗设备上的应用、直线技术在医疗设备上的应用、如何设计医疗设备的旋转移动以达到最佳诊疗效果、国内外相关技术发展综述分别做了深入的讲解。

● 2007年11月7日 中国医疗器械行业协会领导会见了来访的COCIR技术和法规事务调节委员会主任德特夫·里克特博士。德特夫博士此次拜访，是为了今后与协会合作举办一个中国-欧盟医疗器械专家圆桌会议，与会者包括中国专家和欧洲专家，他们能够讨论例如产品在中国和欧盟的审批过程及相关标准的问题。德特夫博士对该会议的时间、合作伙伴、会议的规模、专家的推荐、工作条件等框架问题进行了描述。中国医疗器械行业协会将与COCIR一起致力于本次会议的召开，双方将在不久的未来详细讨论此项事宜。

● 2007年11月8日-11日 中国医疗器械行业协会组团 50 人参加了在台北举办的“第二届海峡两岸医疗器械、药品暨生物科技展览会”。在台期间，协会与台医疗器械监管部门、台湾医疗器械同业公会等机构就医疗产品市场准入、行业标准、贸易投资政策进行了交流与沟通，与在台医疗器械生产企业、医疗 IT 企业进行贸易洽谈并进行参观。

● 2007年11月13日-23日 中国医疗器械行业协会继 2005 、 2006 年成功举办德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（ MEDICA ）考察团及中欧企业合作洽谈会后继续组团赴德考察。此次考察期间，为了促进国内企业了解、掌握英国医疗器械市场状况及合作需求，协会与英国投资贸易总署 (UKTI) 、英国医疗卫生产业协会（ ABHI ）、英国健康保健产业协会（ MEDILINK ）及英国大使馆共同开展了“英国医疗器械市场介绍会”、“第二届中英医疗器械产业论坛”及 “中英医疗企业配对会”等活动。

● 2007年11月15日 协会将参加由全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室和国务院国有资产监督管理委员会行业协会联系办公室联合组织的行业信用评价工作试点单位的申报材料报送有关部门。“诚信兴商、诚信社会”是我国政府所极力倡导，也是近期大力推动的全社会的活动，是创建和谐社会的基础之一。协会积极响应国家号召，参与到相关的各项活动中去。

 

● 2007年11月26日 针对药监局11月15日出台的《医疗器械流通监督管理办法》，协会迅速告知会员单位对其研究，征求意见，同时组织近20家在京企业进行座谈，参会人员畅所欲言，逐条讨论，经过汇总各方意见，报送有关部门。

● 2007年12月5日 应美国麻省医疗器械行业协会会长 Tom Sommer 和麻省中国办事处的邀请，中国医疗器械行业协会会长姜峰，秘书长李莹等六人 , 参加了在北京举行的中国医疗器械行业协会与麻省医疗器械行业协会开展交流合作的签字仪式。Tom Sommer 和姜峰会长分别代表双方正式签署了合作意向书。

●2007年12 月 24 日 针对会员企业在招标工作中遇到的种种问题，中国医疗器械行业协会、外科植入物专委会一行 7 人拜访了卫生部规财司规划价格处。 协会首先向卫生部规财司规划价格处通报了近期参与的北京市集中采购招标工作的具体情况。并表示希望在今后的全国集中招标采购工作中，更全面更深入地参与到各项工作中，充分发挥协会自身深厚的行业优势，配合卫生部等政府部门将招标、评标工作实施的更加完善、科学、合理。卫生部规财司规划价格处表示，目前在全国招标工作中确实仍存在着一些问题，卫生部规财司十分重视这些问题。同时，也表示规划价格处重视与行业协会的相互配合，希望在组织招标工作时，多方听取产业界的建议和意见，希望今后各方有更多更好的合作。