各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

 

　　为了保证医用测量、控制和实验室用电气设备的安全有效，现对该类产品注册执行GB 4793.1－1995标准的有关事宜通知如下：

　　一、生产企业保证上市医用测量、控制和实验室用电气设务备产品的安全有效，不符合强制性国家标准或行业标准的产品不得上市销售。

　　二、医用测量、控制和实验室用电气设备产品注册执行GB 4793.1－1995的具体要求参照《关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1－1995标准有关事宜 的通知》（国食药监械〔2006〕205号）的有关规定。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局医疗器械司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年五月二十九日