我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年10月23日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
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序号 |
品种编号 |
名称 |
性质 |
联系人 |
电话/邮箱 |
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1 |
360027 |
胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品 |
新研制 |
曲守方 |
010-67095647 qushoufang@126.com |
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2 |
360029 |
新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品 |
新研制 |
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3 |
360030 |
G6PD基因突变检测国家参考品 |
新研制 |
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4 |
360038 |
长读长测序平台结构变异检测单体型国家参考品 |
新研制 |
黄杰 |
010-67095283 jhuang5522@126.com |
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5 |
360040 |
EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品 |
换批 |
张文新 |
010-67095401 zwx3245@163.com |
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6 |
360041 |
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 |
换批 |
