各有关单位：
        随着医疗器械产业快速发展和《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规的全面实施，体外诊断试剂医疗器械在关系公众生命健康和医疗器械产业高质量发展中的作用和地位不断提升，特别是疫情期间，体外诊断试剂医疗器械发挥了至关重要的作用，也使得产业得到进一步快速增长。为进一步推动创新和前沿技术交流，提升行业对法规理解和执行意识，解读业界高度关注的政策和工作要求。中国医疗器械行业协会定于2023年6月20-21日举办首届体外诊断试剂产业监管与技术创新论坛。论坛邀请国家医疗器械监管部门、医疗机构、权威专家和业界头部企业带来权威政策解读、最新研究成果分享、前沿技术研讨。
        现将有关事宜通知如下：

        一、 会议时间及地点
        报到时间：
        2023年6月19日 15:00-20:00，
        6月20日12:00-13:00
        会议时间：
        6月20日上午推荐重点参会单位列席医用高通量测序技术归口单位标准工作会议
        6月20日下午主论坛
        6月21日上午分论坛
        二、会议地点
        会议地点：北京，具体会场地点待定
        三、会议内容
        （一）主论坛内容
        1．IVD法规修订最新进展和政策要求
        2．NGS技术为核心的检验检测技术标准化研究
        3. 新技术新方法新靶标IVD产品审评工作要点
        4．NGS技术标准化面临的问题及解决思路
        5. 肿瘤方面NGS进展
        6. 流式院内自研实施面临的问题及思考
        7. 临床感染性疾病实验室诊断新进展
        （二）分论坛内容
        1．分论坛一：感染性疾病分论坛
        1）NGS在感染诊断与器官互作机制研究中的应用
        2）突发感染性疾病对临床检验能力建设的引导作用
        3）感染性疾病的临床检验路径与实验室LDT开展的思考与展望
        4）IVD产品质量提升和应用价值创新之源
        2．分论坛二：血液肿瘤类疾病分论坛
        1）流式检测免疫检查点在肿瘤疾病中的应用
        2）NGS在恶性血液病MRD监测中的应用
        3）白血病分子分型进展
        4）流式在Car-T中的临床应用
        3．分论坛三：设备和算法分论坛
        1）数据安全管理
        2）测序仪研究进展及性能质量评价
        3）完美基因组研究进展及分析
        4）肿瘤基因变异分析及数据库
        5）遗传病变异检测数据分析及数据库
        （具体日程以现场公布为准）
        四、参会人群
        监管部门、医疗机构、科研机构、实验室、生产和经营企业等。
        五、会议联系人
        协会会务及合作联系人
        联系人：邬老师，卢老师，
        电  话：13126688265/13426398158
        E-mail：wuyl@camdi.org/ludw@camdi.org

        六、报名等相关事项
        （一）本次会议不收取注册费，会议规模300人，每个单位报名限额1-2人，交通、用餐及住宿自理；
        （二）请各参会代表于2023年6月16日前扫描下方二维码报名。

        （三）参会代表凭报名成功短信报到；不接受现场报名。

        附件：论坛日程

中国医疗器械行业协会
2023年5月29日