为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点(下载)
医疗器械技术审评中心
2023年9月15日
来源:CMDE