关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

        为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,现予发布。

        特此通告。


        附件:磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点(下载


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年9月15日






来源:CMDE