为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）
2.一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）
3.定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）
国家药品监督管理局
2018年8月28日
来源：国家药品监督管理局
