政策法规

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)

2017-11-22

四部委共同发文关于开展第四批国家临床医学研究中心申报工作的通知

2017-11-21

总局 “放管服”的公告中废止“关于印发〈医疗器械检测机构资格认可办法(试行)〉的通知”

2017-11-20

总局连发两则注册技术审查指导原则的通告涉及超声骨密度仪等10项设备

2017-11-16

北京市食品药品监督管理局关于发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)》的通告

2017-11-16

国家卫生计生委办公厅关于转发公平竞争审查制度实施细则(暂行)的通知

2017-11-16

总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)

2017-11-15

关于《高端智能再制造行动计划(2018-2020年)》的解读

2017-11-14

工业和信息化部关于印发《高端智能再制造行动计划(2018-2020年)》的通知

2017-11-13

国家发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见,涉及进一步取消医用耗材加成等内容

2017-11-13

技术标准

关于发布《职业性外照射急性放射病诊断》等10项卫生标准的通告

2017-11-17

《技术转移服务规范》国家标准批准发布

2017-10-11

总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第154号)

2017-10-10

总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告

2017-09-29

总局发布《医疗器械分类目录》

2017-09-05

总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准的公告

2017-08-29

总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知

2017-07-13

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函

2017-05-26

总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知

2017-05-10

总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号)

2017-05-08

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