新闻资讯

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国内医疗器械企业60强出炉

最新统计显示,国内上市企业年报已全部公布。2020年已经过去... …

关于本市调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告

为深入推进“一网通办”相关工作,紧贴企业办理需求,减少申请... …

关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告

近年来,为了持续深化“放管服”改革,提升注册审评服务效能,... …

口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第三版)

一欧盟上市销售医疗器械的符合性声明所有在欧盟上市销售的医疗器... …

批复组建国家高性能医疗器械创新中心、国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心

近日,工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家... …

出口防疫物资标准等参考信息指南

为更好地贯彻落实中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议精神,深... …

部署开展2020年医疗器械“清网”行动

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工... …

国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组... …