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北京市医疗器械审评检查中心医疗器械分类界定一本通

一、分类界定参考文件(一)医疗器械分类界定参考文件1.《医疗... …

转发关于征集2025年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会标准制修订项目的通知

【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:... …

公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备... …

关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复

北京市人民政府、商务部:你们关于支持北京深化国家服务业扩大开... …

关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

医药工业高质量发展成效显著

医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前,工业和信息... …

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册... …

【答疑解惑】2022年上海市第二类无源医疗器械注册申报常见发补问题分析

为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配... …

中检院通过第六次AAALAC国际认证检查

AAALAC(AssociationforAssessmen... …