新闻资讯

NEWS LIST

国家食药监总局、卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》及做好备案工作的通知

为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评... …

总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号)

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械... …

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于20... …

四部委共同发文关于开展第四批国家临床医学研究中心申报工作的通知

各有关单位: 按照《国家临床医学研究中心五年(2017-20... …

总局 “放管服”的公告中废止“关于印发〈医疗器械检测机构资格认可办法(试行)〉的通知”

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、... …

关于发布《职业性外照射急性放射病诊断》等10项卫生标准的通告

现发布《职业性外照射急性放射病诊断》等10项卫生标准,编号... …

总局连发两则注册技术审查指导原则的通告涉及超声骨密度仪等10项设备

总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的... …

北京市食品药品监督管理局关于发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)》的通告

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把... …

国家卫生计生委办公厅关于转发公平竞争审查制度实施细则(暂行)的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局、人口... …

总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …