新闻资讯

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“指导原则”栏目新增68个国外指导原则中文翻译文件

为不断优化网站服务,保持动态更新,国家药品监督管理局医疗器... …

关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业... …

关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告

为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,... …

关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为进... …

关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》等多项意见的通知

关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求... …

上海市又有2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗

近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公... …

关于对医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …