新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册... …

【答疑解惑】2022年上海市第二类无源医疗器械注册申报常见发补问题分析

为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配... …

中检院通过第六次AAALAC国际认证检查

AAALAC(AssociationforAssessmen... …

多措并举 主动作为 扎实做好医疗器械委托生产监管

随着医疗器械注册人制度的全面实施,北京市药品监督管理局从完... …

器械导图/流程 | 医疗器械导图&医疗器械流程合集

器械流程/导图合集点击文字可跳转至原文查看01器械导图|医疗... …

关于征集智能检测装备创新产品的函

有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信... …

两部委关于印发《国家质量标准实验室管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、... …

关于公开征求《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2023年修订版)》等5项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,由国家药品监督... …

每月法规 | 2023年10月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …