新闻资讯

NEWS LIST

第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

11月7日,国家药监局器械监管司在京召开第二次医疗器械网络... …

关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见及两项注册审查指导原则征求意见的通知

关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知各有关单... …

关于发布人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国... …

2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产品分类界定... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年11月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发<GB970... …

北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至到2023年10月27日)

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名... …

上海市药品监督管理局关于取消本市第二类医疗器械注册申报纸质受理资料的通告

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改... …

事关专利,多部门发布最新消息!

日前,国务院常务会议审议通过《专利转化运用专项行动方案(2... …

【答疑解惑】2022年上海市第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析

2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有... …