新闻资讯

NEWS LIST

北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求... …

公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于2023年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

FDA发布关于医疗设备中的网络安全指导文件(内涵文件翻译版本)

美国食品和药物管理局(FDA)于23年9月27日发布了《医疗... …

消费品工业司组织召开医药工业行业管理工作暨年度统计工作座谈会

为进一步贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,加快推动医药工业... …

药品经营和使用质量监督管理办法

(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2... …

每月法规 | 2023年9月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,... …