新闻资讯

NEWS LIST

发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)意见通知

关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》... …

关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组... …

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1... …

脑机接口的监管现状

随着脑机接口(Brain-computerinterface... …

新版GB 9706.1系列标准解读

新版GB9706.1系列标准解读(点击查看) …

关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、药... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年8月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督... …

FDA发布ISO 10993-1使用指南

2023年9月8日,美国FDA发布了有关国际标准ISO109... …

国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会

9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开... …