新闻资讯

NEWS LIST

《上海市医疗器械召回实施指南》(2023年版)公开征求意见

为进一步提高本市医疗器械召回实施效能,在前期大调研基础上,市... …

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …

开展2023年创新医疗器械应用示范项目申报

上海市经济和信息化委员会上海市卫生健康委员会上海市医疗保障局... …

市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》

近日,市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》... …

关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中... …

FDA已批准病理图像人工智能产品非临床研究简介

近日,器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点,标志... …

关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告

现发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,编号和... …

上海市药品监督管理局关于本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报

上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人: 为进一... …