新闻资讯

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人工智能医疗器械创新合作平台发布2023年第二季度工作汇报和下一步计划

平台2023年第二次工作组汇报总结 各工作组在2023年度第... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年7月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则等的多条通告

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年8月)

各有关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

五部门关于开展2023年度智能制造试点示范行动的通知

工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅财政部办公厅国务院国... …

京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》

为贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲... …

关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心... …

国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)》意见

为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任,防控医疗器械委托... …