新闻资讯

NEWS LIST

《京津冀医疗器械生产协同监管办法(试行)》编制研讨会在京举行

为深入贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上... …

2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总

为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2022... …

关于2023年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生... …

全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

6月20日,国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动... …

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)

2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。... …

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)的通告

为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组... …

徐景和出席GHWP TC领导人会议

2023年6月14日至15日,全球医疗器械法规协调会(GH... …