【分支机构】医用高分子制品分会组织“医疗器械可用性培训班”在北京成功举办


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7月30日,分会在北京成功举办了“医疗器械可用性培训班”。分会理事长单位威高股份、副理事长单位苏嘉医疗、常务理事单位中保康、北京伏尔特、贝普、汉科、正邦等医疗器械生产企业代表近30人参加了此次培训班。

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郭新海  分会器械质量管理专家
培训班由分会器械质量管理专家郭新海老师主持。

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屈宝刚  北京宝丽永昌医药科技有限公司董事长

上午的培训由曾担任国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员、现任北京宝丽永昌医药科技有限公司董事长的屈宝刚老师授课,从医疗器械的可用性概述、NMPA可用性要求、FDA可用性要求、欧盟可用性要求等几个方面,根据企业的实际需求,明确主题,强调重点,深入浅出地对相关法规内容做了解读,并通过案例分析,将晦涩难懂的法规条文转化为鲜活具体的实例,使之贴近实际,便于理解与实践。

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姜天舒  北京宝丽永昌医药科技有限公司/理想实验室负责人

下午的培训由北京宝丽永昌医药科技有限公司/理想实验室负责人、可用性工程专业工程师姜天舒老师主讲,系统地讲解了如何实施医疗器械的可用性测试,并针对不同产品结构、不同场景状况,结合医疗器械风险评估进行了深入的风险分析。通过案例教学,使学员更加进一步理解了医疗器械可用性检测评价的重要意义和关注要点。

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通过一天的学习,通过学员与老师的互动交流,使得参加培训的学员不仅收获了一定的理论知识,也分享了一定的实践经验,驱散了对医疗器械可用性工程在日常工作中遇到的许多困惑和不解之处。完成培训课程的参训人员获得了由分会颁发的培训证明。

本次培训活动得到了参训学员的充分认可和良好评价,许多学员深有感触的期望分会能够举办更多更好的专业培训,共同为医用高分子医疗器械产业发展做出新的努力。





来源:医用高分子制品分会