重要通知
TOP NOTICE关于举办2021年医疗器械不良事件监测 核心技术研修班 （云教室）的通知
各有关单位： 为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指... …
新形势下外贸业务的出海之道— 谷歌数字化解决方案赋能医械企业拓展国际市场
随着我国医疗器械在国际上的影响力不断提升，以及全球医疗器械... …
第四届中国医疗器械创新创业大赛报名通知
各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和... …
CMEF第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）
第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）作为医疗器... …
行业资讯
TOP NEWS生物材料创新合作平台成立 权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合
4月15日，生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会... …
广东省进口医疗设备锐减，国产替代步伐进一步提速
近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，... …
进口替代企业榜重磅公布，国产器械创新哪家强？
首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示（点击此处阅读首期... …
进口医疗器械海关查验常见问题
进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期，各地海关查发多批... …
法规标准
Policies and Regulations国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量... …
关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支... …
北京市药品监督管理局关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知
为持续推进审评审批制度改革，优化首都营商环境，推动医疗器械... …
发布三条征集相关生产企业的通知
关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有... …