重要通知

TOP NOTICE

关于举办2021年医疗器械不良事件监测 核心技术研修班 (云教室)的通知

各有关单位: 为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,指... …

新形势下外贸业务的出海之道— 谷歌数字化解决方案赋能医械企业拓展国际市场

随着我国医疗器械在国际上的影响力不断提升,以及全球医疗器械... …

第四届中国医疗器械创新创业大赛报名通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和... …

CMEF第七届注册核查与上市后监管高峰论坛(人工智能专场)

第七届注册核查与上市后监管高峰论坛(人工智能专场)作为医疗器... …

行业资讯

TOP NEWS

生物材料创新合作平台成立 权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合

4月15日,生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会... …

广东省进口医疗设备锐减,国产替代步伐进一步提速

近年来,随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发,... …

进口替代企业榜重磅公布,国产器械创新哪家强?

首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示(点击此处阅读首期... …

进口医疗器械海关查验常见问题

进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期,各地海关查发多批... …

法规标准

Policies and Regulations

国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量... …

关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支... …

北京市药品监督管理局关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知

为持续推进审评审批制度改革,优化首都营商环境,推动医疗器械... …

发布三条征集相关生产企业的通知

关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有... …