重要通知
TOP NOTICE关于第91届中国国际医疗器械春季博览会（上海）医用车辆参展的通知
各医用车辆生产(改装)、经营企业： 第91届中国国际医疗器械... …
【创新周】医疗器械创新周快速注册审评服务研讨会召开在即
在医疗器械企业在发展过程中，往往都会经历到底哪里的注册审评速... …
第二轮通知 | 第二期GHWP（广州）学院培训 — 高端医疗装备创新助力全球公众健康
为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员... …
【创新周】医疗器械创新周检验检测服务论坛将重磅开幕
在开展日常创新服务工作时我们注意到，创新企业在将创意转化为实... …
行业资讯
TOP NEWS多项政策发力 行业积极响应——创新引领中医器械高质量发展
10月8日，工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司发布人工智... …
行业运行呈现积极迹象 高质量发展取得新成效——上半年我国医药工业经济运行情况分析
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，上半年我国... …
磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心监管科学与安全评价分中心挂牌暨签约仪式圆满举行
2024年10月14日上午，“磁共振诊疗高端技术国家工程研... …
周末文摘 | 创新医疗器械政策现状及发展路径探讨
引用本文高国彪,张世庆,潘硕,仉琪,王颖,王迎军*.创新医疗... …
法规标准
Policies and Regulations北京：关于对《第二类医疗器械独立软件技术审评规范（征求意见稿）》公开征集意见的公告
各有关单位： 为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技... …
北京：医疗器械生物学评价标准及共性问题分享
医疗器械的生物学评价是确保医疗器械安全、有效并减少对人体健... …
关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …
一省两市发布关于印发京津冀实施《药品经营和使用质量 监督管理办法》等有关事宜的通知
各有关单位： 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法... …