2024年10月14日上午，“磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心监管科学与安全评价分中心”（以下简称“分中心”）在上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）正式挂牌成立。此次分中心的成立标志着继临床脑影像分中心之后，工程中心在磁共振监管科学领域的一次重大合作推进，今后将聚焦磁共振相关医疗器械产品标准制定、安全评价体系建设以及创新产品研制等方面等开展工作。

        上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海交通大学校务委员会副主任、磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心主任徐学敏，上海市药品监督管理局党组成员、副局长郭术廷，上海交通大学先进产业技术研究院院长盛鑫军，英国皇家工程院院士、磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心首席科学家杨广中，上海交通大学生物医学工程学院院长廖洪恩，医械院院长郁红漪、磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心执行主任金学军等出席了仪式。仪式由医械院副院长高中主持。

        仪式上，徐徕、徐学敏、郭术廷、杨广中、廖洪恩、郁红漪共同为分中心揭牌。金学军、郁红漪代表双方签署了合作协议。

        徐徕强调，成立分中心是医疗器械行业中推动技术进步和安全评价的必要举措，分中心的建设要着眼于监管科学研究领域的理论、方法、标准和工具的布局，致力于国家药品监督管理局实训基地、磁共振标准研究基地等平台的建设，推动核心关键技术的突破，促进产业共性技术的发展，服务上海市及长三角区域经济一体化发展，为我国健康产业的创新与发展提供有力支撑。

        徐学敏表示，磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心与医械院本着“优势互补、共同发展”的原则，联合技术攻关，以期共建医用磁共振评价及标准研究示范基地。未来，双方将围绕产业技术体系、合作机制、条件能力及内涵提升，发挥各自优势，建设成为具有我国自主知识产权的新型高端医学诊疗装备“产学研医检”有组织的创新基地，不断提升我国磁共振高端医学诊疗装备产业核心竞争力。

        揭牌仪式结束后，双方就分中心在创新发展、平台建设及人才培养等展开了交流讨论，并邀请领域专家分享了磁共振成像中安全性和有效性分析方法的专题学术报告。

        上海市药品监督管理局综合处、器械注册处、磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心主要相关负责同志和学术带头人，医械院全体职工共两百余人参加了本次活动，此次签约仪式取得了圆满成功。

来源：上海市药品监督管理局