各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:一、标准制修订项目序 ……
各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
各相关单位及个人:根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号,以下简称《规范》)的要求,本着公开、透明、高 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年2月2日,75个新版GB9706系列标 ……
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:标准起草单位登记表.doc 附件3:医疗器械国内外标准对比分析表.xlsx 附件4:适用产品清单.x ……
【附件】 附件1:医疗器械标准化技术归口单位专家登记表.docx来源:中国食品药品检定研究院……
转发关于征集2025年度全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc转发全国医用电器标准化技术委员会关于征集202 ……
转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc转发关于征集2025年度骨科植入物领域标准预立项提案的通知【附件 ……
转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)(点击查看)转发关于征集2025年度中医器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)(点击查看)转发关于征 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年1月8日,75个新版GB9706系列标 ……