各有关单位：
        为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发，满足临床所需，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对罕见病防治医疗器械减免临床试验的要求，我中心组织起草了《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月5日前反馈我中心。联系方式：
        联系人：关红、徐超
        电 话：010-86452870；010-86452597    
        电子邮箱：guanhong@cmde.org.cn；
        电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn

        附件：

        1. 《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》(下载)
        2. 意见征集表(下载)

2018年2月6日

来源：CMDE