新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构... …

关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告

为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床... …

着力打破地区封锁和行业垄断,国务院公布《公平竞争审查条例》

根据《公平竞争审查条例》,起草单位起草政策措施应该按照怎样的... …

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心在202... …

每月法规 | 2024年5月医疗器械法规汇总

器审中心|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)15/10器... …

国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部... …

国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《深... …

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源:国... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年6月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …