新闻资讯

NEWS LIST

关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册... …

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医... …

关于2021年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

《“十四五”国家临床专科能力建设规划》解读

一、为什么要制订“十四五”国家临床专科能力建设规划?“十二五... …

关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册... …

中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》

新华社北京10月10日电近日,中共中央、国务院印发了《国家标... …

关于征求《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及个人:根据医疗器械行业标准制修订计划,按照《医疗... …

关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …