新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告(第206号)

为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序,... …

关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的通知,其中涉及高端医疗器械

国务院有关部门单位知识产权工作管理机构,各省、自治区、直辖市... …

总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品... …

食品药品监管总局 科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》

为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

国务院常务会定了这两件大事,其中包括取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发审批等内容

决定扩大“证照分离”改革试点事项探索形成可复制经验,进一步改... …

总局发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂、载脂蛋白A1测定试剂等8项注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的... …

总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告

按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制... …

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …