一种专门用于心脏患者治疗的“外周可降解涂层镍钛合金支架”将在嘉定区江桥镇康德莱公司投入生产。目前,该公司正在加紧实施改造一个2200平方米面积的“十万级净化无菌标准车间”,计划于今年12月正式投入该项产品的生产。镍钛合金支架产品的投产,将突破该产品长期依赖进口的局面。
上海康德莱企业发展集团医疗器械公司是和大连理工大学形状记忆合金研究所共同注册成立的,主要致力于高薪技术医疗机械产品的研发、生产、销售。2006年自“院企”合作以来,该公司研制的"KDL"牌6877介入器材、管路支架类等器材等系列产品均通过CE、CMDC等质量体系认证,与大连理工大学共同承接国家863项目“冠状动脉金属支架”、“管腔内支架”、“心血管支架及药物涂层”的研发均取得成功,荣获“九五”国家重点科技攻关优秀成果奖。
“外周可降解涂层镍钛合金支架”是由该公司与辽宁肿瘤与血管介入治疗研究中心、大连理工大学物医学工程中心共同研制完成的,它的投入生产将加快该领域里自主知识产权进入市场,改变国内复制国外产品的局面。该技术的领先性会给产业化开发带来显著的社会效益和经济效益。据介绍,目前进口一支“支架”需1.8万元,2008年国内医院进行外周血管内支架置入术病例为65000例,该项目的投产,可大大降低相关产品的价格,减轻患者的支出。
另据了解,本次无菌车间的改造总投资达2000万,其中设备投入1500余万元,投产后可增加年利税2000万元,增加岗位150个。