国食药监械[2007]294号

河北省食品药品监督管理局：

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年4月3~4日，国家局组织专家组对河北省电子产品监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对电源变压器等2个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。

　　 附件：认可的医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年五月二十二日

 

附件：

                                                                     认可的医疗器械受检目录

 

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称 及编号（含年号）	说明
		序号	名称
1	医用电气设备第一部分：安全通用要求	1	电源变压器	《医用电气设备第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995	此项目为原认可范围限制项目，现已具备检测能力
		2	进液	《医用电气设备第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995	此项目为原认可范围限制项目，现已具备检测能力