为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。

反馈意见截止时间为2021年7月31日。

        附件：医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）

国家药监局综合司

2021年7月23日

医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）.doc

来源：国家药品监督管理局