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上海 | 2023年已发布医疗器械审评核查共性问题

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医疗器械审评
1.第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题
2.2022年上海市第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析
3.2022年上海市第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析
4.2021-2022年第二类独立软件首次注册技术审评常见问题分析
5.2022年上海市第二类无源医疗器械注册申报常见发补问题分析
6.2022年上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见发补问题分析
7.关于上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会申请人汇报及答辩环节的提示

医疗器械核查
8.2022年度上海市有源医疗器械现场核查常见问题汇总
9.2022年度上海市医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析
10.器械生产企业停产/复产、普通化妆品线上申报等窗口高频咨询解答




来源：上海器审

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