近日，省药监局制定印发了《2024年江苏省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点》。

        主要有以下4个方面：

        一是坚持规范高效，推动提速畅通走深走实。全力承接国家药监局补充申请试点，优化药品上市后变更管理，提升第二类医疗器械注册规范，加强药品生产经营许可管理，完善省级中药标准规范，规范医疗机构制剂管理，提升政务服务和便企利民效能。 

        二是坚持底线红线，加强重点环节监督管理。加强药械临床试验机构监管，会同卫健部门开展跨部门联合监管。加强第一类医疗器械备案管理，持续开展清理规范。加强委托下放事项督查，确保审评审批依法合规。 

        三是坚持守正创新，促进医药产业高质量发展。深化“面对面”对接服务机制，加大对上争取和区域协调力度，加快推动创新药械获批上市，支持中医药传承守正创新发展，统筹提升药品进口口岸服务水平，优化药械检验检测服务，完善审评核查分中心赋权管理。 

        四是坚持勤政廉政，提升审批队伍能力素质。不断加强工作作风建设，强化服务意识和大局意识，不断昂扬干事创业精神状态。持续抓好廉洁纪律建设，严格执行中央八项规定及其实施细则精神、省委具体办法和省药监局“十个严禁”，打造一支政治坚定、素质优良、廉洁自律的药品行政审批队伍。

来源：江苏省药品监督管理局