各有关单位：

        根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年1月3日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。

       

        联系方式：
        联系人：吴传松、解怡
        电话：010-68390662、010-68390655
        电子邮箱：wucs@cmde.org.cn  xieyi@cmde.org.cn
        传真：010-68390713
        通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室
        邮编：100044

附件：1.《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
          2. 意见征集表（下载）

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年11月29日

来源：CFDA